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原料藥無菌筒錐干燥一體機(jī)
產(chǎn)品簡介:

原料藥無菌筒錐干燥一體機(jī)
近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時(shí)對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征。

產(chǎn)品型號:

更新時(shí)間:2025-03-12

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

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原料藥無菌筒錐干燥一體機(jī)

近年來,由于各種藥品事件的發(fā)生,我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn),特別是新版GMP基本和歐盟規(guī)范一致,同時(shí)對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進(jìn)一步提高。一般來說,無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起,作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征,所以無菌原料藥過濾洗滌干燥“三合一"設(shè)備(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個(gè)工序的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量,是無菌原料藥生產(chǎn)的保障。

無菌原料藥筒錐干燥一體機(jī)

1.減少污染幾率,利于保證產(chǎn)品無菌性

把洗滌、過濾、干燥等多工序放在一個(gè)密閉設(shè)備里來完成多項(xiàng)操作,減少了不同設(shè)備間轉(zhuǎn)移的污染風(fēng)險(xiǎn),設(shè)備內(nèi)還可通N 等保護(hù)性氣體,隔絕與外界環(huán)境的接觸,大大減少了產(chǎn)品被污染的幾率,有利于產(chǎn)品無菌性的保證。

2. 筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)設(shè)備設(shè)計(jì)了安全無污染取樣閥裝置,取樣時(shí),不必打開設(shè)備蓋或柜門,避免了取樣工具帶進(jìn)雜質(zhì)污染藥品

3. 無錫雙瑞機(jī)械筒錐過濾洗滌干燥一體機(jī)改變了原來離心、過濾或烘箱等設(shè)備不宜在線清潔和滅菌的弊端;其可通過安裝噴淋球、接通純蒸汽等方法,必要時(shí)添加清洗溶劑,可實(shí)現(xiàn)大部分零部件在設(shè)備不用拆卸的情況下自動完成清潔和滅菌功能,為無菌生產(chǎn)提供了設(shè)備保障。

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